Accompagnement pour la certification
La politique qualité de BACTERIOLAB témoigne en permanence l’engagement de la Directrice, à obtenir la satisfaction des clients. Cette satisfaction est assurée par la mise œuvre d’un système de Management conformément aux exigences de la norme ISO/CEI 17025 : 2017. La direction s’engage à :
- Mettre en œuvre et développer un SM efficace dans le but de satisfaire les clients.
- Se conformer aux exigences des clients et fournir un niveau de service optimal pour toutes les prestations.
- Assurer la conformité aux exigences normatives ISO/CEI 17025, référentiels techniques, réglementaires, et celle des organismes de reconnaissance.
- Assurer que toutes les activités sont réalisées avec impartialité, structurées et gérées de manière à préserver l’impartialité et de gérer tous les conflits d’intérêt.
- Appliquer une démarche d’amélioration continue.
- Diffuse, promouvoir et faire respecter la politique qualité.
- Assurer le suivi des objectifs par le moyen d’indicateurs de performances mesurables analysés lors des revues de direction.
L’ISO 17025, c’est quoi en fait ?
« L’ISO/IEC 17025 s’adresse à toutes les organisations qui réalisent des essais, des étalonnages ou de l’échantillonnage, et qui souhaitent obtenir des résultats fiables.
Il peut s’agir de laboratoires de tous types, qu’ils soient détenus et exploités par les pouvoirs publics, par une organisation du secteur privé ou toute autre organisation.
Cette norme est également destinée aux universités, aux centres de recherche, aux pouvoirs publics, aux organismes de réglementation, aux organismes d’inspection, aux organismes de certification de produits et autres organismes d’évaluation de la conformité amenés à procéder à des essais, des étalonnages ou de l’échantillonnage ».
✓ La norme ISO 17025 est une norme internationale qui a pour but d’établir les exigences de compétence générales pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris de l’échantillonnage.
✓ Elle couvre les opérations effectuées au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.
✓ Quelles que soient le nombre de l’effectif ou l’étendue du domaine de leurs activités d’essai et/ou d’étalonnage, la norme ISO 17025 est applicable à toutes les organisations.
✓ Il existe une variante l’ISO 15189 de la norme ISO 17025 qui a pour but de prendre en compte les spécificités des laboratoires d’analyses de biologie médicales.
✓ Un laboratoire conforme aux exigences de la norme ISO 17025, satisfait donc à la fois :
- Les exigences techniques pour les essais ou les étalonnages qu’il met en œuvre.
- Les exigences relatives à son système de management (de la qualité).
✓ Les deux sont nécessaires pour assurer aux clients :
- La délivrance de résultats d’essais ou d’étalonnage valides.
- Des prestations conformes à leurs besoins et que le laboratoire est inscrit dans une véritable dynamique d’amélioration continue.
✓ Un organisme moderne doit avoir un minimum d’organisation et un processus clair et lisible s’il veut répondre aux attentes de ses clients, qu’ils soient externes ou internes. C’est pour cela qu’un laboratoire d’essais ou d’étalonnages doit répondre au moins à une organisation standardisée.
✓ L’évolution 2017 de la norme NF EN ISO/IEC 17025 se rapproche donc de la version 2015 de la norme ISO 9001, en reprenant ses concepts et en introduisant de nouvelles notions telles que la gestion des risques ou la maîtrise des données et la gestion de l’information.
✓ Il est en effet à noter, qu’il existe des similarités dans les exigences des normes ISO 17025 et l’ISO 9001, On peut citer :
- L’amélioration continue.
- La politique de qualité.
- Les actions correctives et préventives.
- La revue de direction.
- La maitrise de la documentation.
- Le manuel qualité.
- Les audits internes.
- La maîtrise des travaux réalisés.
- La traçabilité.
- La gestion des compétences du personnel.